Ⅰ. 서 론

근시는 전 세계적으로 급증하고 있는 굴절이상으로, 특히 동아시아 지역에서 높은 유병률을 보이고 있다. 2050년에는 전 세계 인구의 약 50%가 근시, 약 10%가 고도근시를 가질 것으로 예측되고 있다.^1,2) 근시는 단순한 시력 문제를 넘어 망막박리, 황반변성, 녹내장 등 심각한 안질환의 위험 요인이 되므로 어린이 시기의 근시 관리는 매우 중요하다.

근시 진행 속도는 인종과 연령에 따라 다르다. Donovan 등³⁾의 메타분석에 따르면 단초점 안경렌즈를 착용한 도시 지역 어린이의 평균 연령 9.3세 시점 연간 근시 진행량은 아시아계에서 –0.82 D(95% 신뢰구간 –0.71~-0.93 D)로, 유럽계의 –0.55D(95% 신뢰구간 –0.39~-0.72D)보다 유의하게 빨랐다. 또한 국제근시연구소(International Myopia Institute) 보고서⁴⁾에 따르면 연령이 어릴수록 진행 속도가 빨라 7세 아동은 연간 약 –0.90D, 12세 아동은 약 –0.58 D의 진행을 보인다.

근시 진행을 억제하기 위한 방법으로 아트로핀 점안액, 각막굴절교정렌즈(역기하렌즈), 근시억제 안경렌즈 등이 임상적으로 활용되고 있다.^5,6) 이 중 근시억제 안경렌즈는 착용이 간편하고 비침습적이며, 안구에 직접 접촉하지 않아 감염 위험이 낮다는 장점이 있어 어린이에게 적용하기 용이하다.

스텔리스트(Stellest, Essilor International, Charentonle-Pont, France) 렌즈는 고도비구면 렌즈렛(Highly Aspherical Lenslet Target, H.A.L.T.) 기술이 적용된 근시억제 안경렌즈로, 렌즈 중심부에는 렌즈렛이 배치되지 않은 투명 영역을 두어 처방된 굴절력으로 선명한 중심 시력을 제공하고, 그 주변부에는 직경 약 1.1mm의 비구면 마이크로렌즈(렌즈렛) 1,021개를 11개의 동심원 형태로 조밀하게 배열한 구조를 갖는다. 각각의 렌즈렛은 구면이 아닌 비구면으로 설계되어 초점을 하나의 평면에 맺지 않고 축 방향으로 분산시키며, 그 결과 망막 앞쪽에 일정한 두께를 갖는 근시성 디포커스 체적(Volume of myopic defocus)이 형성된다. 이 디포커스 체적은 망막의 곡률을 따라 분포하므로 시선 방향이나 안구 회선에 관계없이 주변부 망막에 지속적인 근시성 디포커스 신호가 주어지며, 이러한 신호가 안축 신장을 억제하는 것으로 알려져 있다.⁷⁾ Bao 등⁸⁾이 8~13세 중국 어린이 170명을 대상으로 시행한 무작위 임상시험의 1년 결과에 따르면, 단초점렌즈 대조군의 연간 등가구면굴절력 변화량은 –0.81±0.06 D, 안축장 증가량은 0.36±0.02mm였던 반면, 스텔리스트 착용군은 굴절력 기준 67%(0.53D 차이), 안축장 기준 64%(0.23mm 차이)의 억제 효과를 보였다. 동일 집단군의 2년 결과⁹⁾에서는 굴절력 55%, 안축장 51%의 억제 효과가, 하루 12시간 이상 착용한 전일 착용군에서는 각각 67%와 60%의 억제 효과가 보고되었다.

이러한 설계는 근시억제 안경렌즈의 또 다른 방식인 D.I.M.S.(Defocus Incorporated Multiple Segments) 기술과 구분된다. D.I.M.S. 렌즈¹⁰⁾는 주변부에 구면 형태의 디포커스 분절을 배치하여 망막 앞 특정 평면에 단일 디포커스 상을 형성하는 반면, 고도비구면렌즈렛은 비구면 렌즈렛을 이용하여 평면이 아닌 체적 형태의 디포커스를 형성한다는 점에서 차이가 있다. 한편 이러한 광학적 신호는 렌즈를 착용하고 있는 동안에만 주어지므로 착용 시간이 억제 효과를 좌우하며, 제조사는 하루 12시간 이상의 착용을 권장하고 있다.⁷⁾ 본 연구에서 하루 12시간 이상 착용을 포함 기준으로 설정한 것도 이러한 이유에서이다.

본 연구는 국내 안경원에서 고도비구면렌즈렛 기술이 적용된 근시억제 안경렌즈를 처방받아 1년간 착용한 어린이의 후향적 임상 자료를 분석하여 구면굴절력, 등가구면굴절력 및 추정 안축장의 변화를 평가하고자 하였다. 또한 이러한 변화량을 기존 문헌에서 보고된 근시 진행량과 비교하여 실제 임상 환경에서의 근시 진행 양상을 분석하고자 하였다. 국내에서 근시 관리를 위해 근시억제 안경렌즈를 처방하는 기관의 상당수는 안경원이며, 이들 기관은 광학식 생체계측 장비를 갖추지 못한 경우가 많다. 따라서 이러한 환경에서 실제로 확보 가능한 자료가 어떤 정보를 제공할 수 있고 어디까지 해석할 수 있는지를 검토하는 것은 실무적으로 의미가 있다. 본 연구의 일차 결과 지표는 자각적 굴절검사로 측정한 등가구면굴절력이며, 추정 안축장은 동일 조건에서 산출한 보조적 참고 지표로서 그 유용성과 한계를 함께 평가하고자 하였다.

Ⅱ. 대상 및 방법

1. 연구 대상

본 연구는 기존 임상 기록을 활용한 후향적 연구로, 개인식별정보를 포함하지 않아 기관생명윤리 위원회 심의 면제 대상에 해당한다. 2024년부터 2025년까지 저자 중 1인이 근무하는 안경원에서 스텔리스트 렌즈를 처방받고 1년 이상 착용한 어린이 15명(30안)을 대상으로 하였다. 대상자는 남아 7명(14안), 여아 8명(16안)이었으며, 평균 연령은 10.53±1.57세(범위 7~13세)였다. 해당 기간 동안 포함 기준을 충족한 대상자를 성별에 관계 없이 연속적으로 포함하였으며, 모든 결과 지표에 대하여 남아와 여아의 결과를 비교하였다. 대상자는 모두 한국인 학령기 아동이었다.

포함 기준은 1) 최초 검사 시 구면등가굴절력이 -0.75D 이상인 경우, 2) 원주굴절력의 절대값이 3.00 D 이하인 경우, 3) 해당 렌즈를 1년 이상 착용한 경우, 4) 대상자 또는 보호자의 문진 기록상 하루 평균 12시간 이상 착용한 경우, 5) 최초 및 1년 후 굴절검사 자료가 모두 확보된 경우로 하였다. 착용 시간은 대상자 또는 보호자의 문진 기록을 통해 확인하였다.

제외 기준은 1) 아트로핀 또는 각막굴절교정렌즈 등 다른 근시억제 치료를 병행한 경우, 2) 사시 또는 약시가 있는 경우, 3) 굴절상태에 영향을 줄 수 있는 안질환 또는 전신질환이 있는 경우, 4) 분석에 필요한 추적검사 자료가 부족한 경우로 하였다.

2. 검사 방법

모든 대상자에 대하여 최초 착용 시와 1년 후에 다음의 검사를 시행하였다. 자각적 굴절검사는 디지털 포롭터(HDR-7000, Huvitz Co., Ltd., Anyang, Korea)를 이용하여 시행하였으며, 자동굴절검사 및 각막곡률 측정은 자동굴절검사기(HRK-8000, Huvitz Co., Ltd., Anyang, Korea)를 이용하였다. 모든 검사는 동일한 검사자가 동일한 검사 환경에서 시행하였다. 자동굴절검사는 자각적 굴절검사의 출발값을 얻기 위한 목적으로만 시행하였다. 본 연구는 기존 임상자료를 이용한 후향적 연구로 조절마비 굴절검사 자료가 확보되지 않아 비조절마비 자각적 굴절검사 결과를 분석에 사용하였다. 본 연구의 모든 굴절력 지표, 즉 구면굴절력(S), 원주굴절력(C) 및 등가구면굴절력(spherical equivalent, SE = S + C 2)은 자동굴절검사값이 아니라 자각적 굴절검사값을 토대로 산출하였다.

안축장은 안경원의 검사 환경 특성상 광학식 생체계측 장비를 이용한 직접 측정이 불가능하여, 자각적 굴절검사로 구한 등가구면굴절력과 자동굴절검사기의 각막곡률 측정값을 이용하여 Morgan 등^11,12)이 제시한 다음의 예측식을 적용하여 산출하였다. 예측식의 굴절력 항에는 자동굴절검사값보다 측정 오차가 작은 자각적 굴절검사값을 사용하였으며, 자동굴절검사기는 각막곡률 측정에만 이용하였다.

여기서 A는 추정 안축장(mm), k는 각막 전면의 평균 곡률반경(mm), S는 각막면으로 환산한 등가구면굴절력(D)이다. 여기서 각막면 환산이란 안경 평면에서 측정된 등가구면굴절력을 각막 정점 위치에서의 값으로 바꾸어 주는 것을 말한다. 안경렌즈는 각막에서 약 12 mm 앞에 놓이므로 동일한 눈이라도 안경 평면과 각막 평면에서 굴절력 값이 달라지며, Morgan 등의 예측식은 각막면 굴절력을 입력값으로 정의하고 있다. 본 연구에서는 정점간거리 12mm를 적용하여 안경 평면 등가구면굴절력(SE)을 S = SE 1 − 0.012 × SE의 관계로 환산하였다. 예를 들어 안경 평면에서 -5.00 D인 눈의 각막면 등가구면굴절력은 약 -4.72 D가 된다. 이 식은 8~12세 어린이를 대상으로 도출되어 6~22세 코호트에서 검증되었으며, 광학식 생체계측치와의 95% 일치도 한계는 ±0.73 mm로 보고되었다.¹¹⁾ 또한 이 식에서 등가구면굴절력 0.25 D의 변화는 추정 안축장 약 0.10 mm의 변화에 해당하므로, 굴절검사의 측정 분해능(0.25 D)이 곧 추정 안축장의 분해능을 결정한다. 산출된 값은 굴절력과 각막 곡률의 광학적 관계에 기반한 추정 안축장(estimated axial length)으로, 절대적인 계측치가 아니라 동일 검사자· 동일 검사 조건에서 얻어진 착용 전후의 상대적 변화량을 평가하기 위한 보조 지표로 활용하였다. 전체 15명(30안) 중 4명(8안)은 초기 또는 1년 후 각막 곡률 측정값이 확보되지 않아 안축장 산출이 불가능하였으며, 해당 대상자는 안축장 분석에서만 제외하고 굴절검사 분석에는 포함하였다. 따라서 굴절력 분석은 15명(30안), 안축장 분석은 11명(22안)을 대상으로 하였다.

3. 통계 분석

수집된 자료는 SPSS Statistics 29(IBM Corp., Armonk, NY, USA)를 이용하여 분석하였다. 동일인의 좌안과 우안에서 얻어진 측정값은 서로 상관되어 독립 관측치로 다룰 수 없으므로¹³⁾, 주 분석에서는 양안의 평균값을 산출하여 대상자를 분석 단위로 하였다(굴절력 15명, 안축장 11명). 본 자료에서 양안 변화량의 급내상관계수(Intraclass correlation coefficient)는 구면굴절력 0.14, 등가구면굴절력 0.31, 추정 안축장 0.49였다. 좌·우안별 결과는 참고 목적으로 안 단위로 함께 제시하였다.

변화량의 정규성은 Shapiro-Wilk 검정으로 확인하였으며, 세 지표 모두 정규성 가정이 기각되었다(모두 p < 0.010). 이는 굴절검사 값이 0.25 D 단위의 이산형 자료이고, 변화량이 0인 경우가 많았기 때문이다. 따라서 초기값과 1년 후 값의 비교에는 대응표본 t-검정(paired t-test)과 Wilcoxon 부호순위검정(Wilcoxon signed-rank test)을 함께 시행하여 두 결과를 모두 제시하였다. 남아와 여아의 비교에는 Welch t-검정과 Mann-Whitney U 검정을 병행하였다. p < 0.050을 통계적으로 유의한 것으로 판정하였으며, 모든 자료는 평균±표준편차와 95% 신뢰구간으로 제시하였다.

본 연구에서 관찰된 변화량을 기존 문헌에서 보고된 진행량과 기술적으로 비교하기 위해 문헌 기준값 대비 상대 감소율(relative reduction versus published reference)을 산출하였다(상대 감소율=(1-본 연구 변화량/기준 진행량)×100). 이 값은 동시대 대조군과의 비교에서 산출된 치료 효과가 아니므로 근시억제 효과율로 해석하지 않았다. 단일 기준값에 의존한 해석을 피하기 위하여 아시아 어린이 메타분석의 점추정치 및 신뢰구간 ³⁾, 국제근시연구소 보고서의 연령별 추정치⁴⁾, 선행 무작위 임상시험의 단초점렌즈 대조군⁸⁾, 국내 어린이 안경 착용 대조군¹⁴⁾을 각각 기준값으로 적용한 민감도 분석을 함께 시행하였다.

Ⅲ. 결과

1. 대상자의 일반적 특성

연구에 참여한 15명의 평균 연령은 10.53±1.57세였으며, 남아 7명(46.7%), 여아 8명(53.3%)이었다. 최초 착용 시 평균 구면굴절력은 -3.02±1.62 D, 평균 원주굴절력은 -1.08±0.79D, 평균 등가구면굴절력은 -3.56 ±1.84 D로 중등도 근시에 해당하였다. 안축장 값이 확보된 11명의 초기 평균 추정 안축장은 25.20±0.84 mm였다(Table 1).

2. 등가구면굴절력 변화

1년간의 렌즈 착용 후 평균 등가구면굴절력은 –3.56± 1.84 D에서 -3.75±1.85 D로 변화하여 평균 –0.19± 0.19 D의 근시성 변화를 보였다(95% 신뢰구간 –0.30~-0.⁹⁾. 이는 대응표본 t-검정과 Wilcoxon 부호순위검정에서 모두 유의하였다(각각 p = 0.001, p = 0.007). 안 단위로는 우안 -0.14±0.23 D(p = 0.029), 좌안 –0.24± 0.23D(p = 0.001)의 변화를 나타냈다(Table 2). 등가구면굴절력의 변화는 구면굴절력과 원주굴절력의 변화가 함께 반영된 값이므로, 두 성분을 나누어 아래에 제시하였다.

1) 구면굴절력 변화

평균 구면굴절력은 -3.02±1.62 D에서 -3.11±1.64 D로 변화하여 평균 -0.09±0.15 D의 근시성 변화를 보였다(95% 신뢰구간 –0.18~–0.¹⁾. 두 검정 모두에서 유의하였으며(각각 p = 0.036, p = 0.031), 안 단위로는 우안이 -0.03±0.23D로 유의하지 않았고(p = 0.582), 좌안은-0.15±0.16 D로 유의하였다(p = 0.003, Table 3).

2) 원주굴절력 변화

평균 원주굴절력은 -1.08±0.79 D에서 -1.28± 0.77 D로 변화하여 평균 -0.20±0.27 D의 난시 증가를 보였다(95% 신뢰구간 -0.35~-0.⁵⁾. 두 검정 모두에서 유의하였으며(각각 p = 0.014, p = 0.027), 안 단위로는 우안 -0.22±0.28 D(p = 0.010), 좌안 –0.18± 0.29 D(p = 0.028)의 변화를 나타냈다(Table 4). 관찰 기간 중 원주굴절력이 유의하게 증가하였기 때문에, 원주굴절력의 1/2이 포함되는 등가구면굴절력의 변화량(-0.19 D)이 구면굴절력의 변화량(-0.09 D)보다 크게 나타났다.

3. 추정 안축장 변화

안축장 값이 확보된 11명에서 평균 추정 안축장은 25.20±0.84 mm에서 25.29±0.86 mm로 0.09±0.08 mm 증가하였다(95% 신뢰구간 0.04~0.¹⁴⁾. 두 검정 모두에서 유의하였다(각각 p = 0.004, p = 0.014). 안 단위로는 우안 0.08±0.11 mm(p = 0.029), 좌안 0.10±0.11 mm(p = 0.012)의 증가를 나타냈다(Table 5).

전체 22안 중 11안(50.0%)에서 1년간 추정 안축장 증가량이 0.10 mm 이하, 18안(81.8%)에서 0.20 mm 이하로 유지되었다. 추정 안축장의 변화량은 등가구면굴절력 변화량과 강한 음의 상관을 보였으며(대상자 단위 n=11, r = -0.85, p = 0.001), 두 변화량의 관계는 추정 안축장 변화량=-0.387×등가구면굴절력 변화량+0.024였다. 추정 안축장은 정의상 각막곡률과 등가구면굴절력의 함수이므로(결정계수 0.99 이상) 이 상관은 굴절력과 안축장이 독립적으로 일치한다는 근거가 아니라 두 값 사이의 산술적 관계를 반영한 것이며, 나머지 변동은 각막곡률 측정값의 변화에서 비롯되었다(1년간 각막곡률 변화 평균 -0.05±0.14 D). 관찰된 평균 증가량(0.09 mm)은 이 예측식의 분해능(0.25 D≒0.10 mm)과 비슷한 크기이므로 참고치로만 해석하여야 한다.

한편 모든 결과 지표에 대하여 남아와 여아를 비교한 결과, 구면굴절력, 등가구면굴절력 및 추정 안축장의 변화량 모두에서 성별 간 통계적으로 유의한 차이는 관찰되지 않았다(Welch t-검정 및 Mann-Whitney U 검정 모두 p > 0.050).

4. 문헌상 근시 진행량과의 비교

구면굴절력 기준으로 전체 30안 중 18안(60.0%)에서 근시가 진행하지 않았거나 개선되었으며, 12안(40.0%)에서 근시 진행이 관찰되었다. 등가구면굴절력 기준으로는 14안(46.7%)에서 근시성 변화가 관찰되지 않았고, 16안(53.3%)에서 근시가 진행하였다.

등가구면굴절력 변화량(-0.19 D/년)을 문헌상의 여러 기준값과 비교한 결과, 문헌 기준값 대비 상대 감소율은 채택한 기준값에 따라 73.0%에서 79.4% 사이로 산출되었다. 다만 국내 어린이 안경 착용 대조군의 연간 진행량(-0.38 D)¹⁴⁾을 기준으로 하면 상대 감소율은 49.6%로 크게 낮아졌다(Table 6). 이는 이 값이 대조값 선택에 크게 좌우되며 단일 수치로 제시하기 어렵다는 점을 보여준다.

5. 선행 연구와의 비교

본 연구 결과를 근시억제 안경렌즈 및 콘택트렌즈의 주요 임상시험 결과^8,10,14,15)와 비교하면 Table 7과 같다. 본 연구의 굴절력 변화량은 선행 연구에서 보고된 치료군 값과 유사한 범위였으나, 추정 안축장 증가량은 실측 장비를 사용한 선행 연구들의 값보다 뚜렷하게 작았다. 본 연구는 동시대 대조군이 없는 후향적 연구이므로 선행 무작위 대조 임상시험의 치료 효과와 직접적인 수평 비교에는 한계가 있다.

본 연구에 포함된 15명(30안)의 대상자별 굴절검사 및 추정 안축장 원자료는 Table 8과 같다. 위에 제시한 비율은 이 자료에서 산출된 것으로, 구면굴절력 기준으로 근시성 변화가 없었던 18안, 등가구면굴절력 기준으로 근시성 변화가 없었던 14안이 이에 해당한다.

Ⅳ. 고 찰

본 연구는 고도비구면렌즈렛 기술이 적용된 스텔리스트 안경렌즈를 1년간 착용한 국내 어린이의 임상자료를 후향적으로 분석하여 구면굴절력, 등가구면굴절력 및 추정 안축장의 변화를 평가하였다.

연구 결과 등가구면굴절력은 1년간 -0.19±0.19 D (95% 신뢰구간 -0.30~-0.⁹⁾ 변화하였으며, 이는 모수 검정과 비모수 검정에서 일관되게 유의하였다. 이 값은 Bao 등⁸⁾의 무작위 임상시험에서 고도비구면렌즈렛 착용군이 보인 연간 -0.27 D 및 Lam 등¹⁰⁾의 D.I.M.S. 렌즈 착용군이 보인 -0.20 D와 유사한 범위이며, 국내 소아·청소년을 대상으로 한 메타분석¹⁶⁾에서도 근시억제 안경렌즈의 유의한 근시 진행 억제 효과가 보고된바 있다. 다만 선행 연구들은 조절마비 굴절검사를 시행한 반면 본 연구는 조절마비제를 사용하지 않았으므로, 본 연구의 진행량이 조절 개입에 의해 실제보다 작게 측정되었을 가능성을 배제할 수 없다.

문헌 기준값 대비 상대 감소율의 해석에는 특히 신중함이 필요하다. 민감도 분석 결과 이 값은 기준값에 따라 49.6%에서 79.4%까지 변동하였다(Table 6). 또한 기준값의 근거가 된 Donovan 등³⁾의 메타분석은 조절마비 굴절검사를 시행하지 않은 연구를 명시적으로 배제하고 산출된 값이므로, 비조절마비 조건에서 측정된 본 연구의 변화량을 이 기준값과 직접 대비하는 것은 측정 조건이 서로 다른 비교이며 감소율을 과대 추정할 수 있다. 아울러 본 연구 대상자의 평균 연령(10.53세)은 기준값 산출 집단군(평균 9.3세)보다 높은데, 연령이 높을수록 자연 진행량이 감소하는 경향^3,4)을 고려하면 실제 차이는 산출값보다 작을 수 있다. 따라서 본 연구의 상대 감소율은 단일 확정값이 아니라 범위로 이해하는 것이 타당하다.

추정 안축장에 대해서는 더욱 제한적인 해석이 요구된다. 본 연구의 안축장은 광학식 생체계측 장비로 측정한 값이 아니라 자각적 굴절검사와 각막곡률로부터 산출한 예측값이며, 회귀분석 결과 각막곡률과 등가구면굴절력의 함수로 사실상 결정되었다. 관찰 기간 중 추정 안축장의 변화량은 등가구면굴절력 변화량의 선형변환에 가까웠고, 두 지표 사이의 r = -0.85라는 높은 상관 역시 이러한 산술적 관계의 결과이다. 더욱이 이 예측식에서 등가구면굴절력 0.25 D는 추정 안축장 약 0.10 mm에 해당하여, 본 연구에서 관찰된 연간 증가량(0.09 mm)은 식 자체의 분해능과 거의 같은 크기이다. 즉 본 연구의 안축장 결과는 굴절력 결과와 독립적인 근거로 볼 수 없으며, 이를 별개의 지표로 제시하는 것은 적절하지 않다. 실제로 본 연구의 추정 안축장 증가량(0.09 mm/년)은 실측 장비를 사용한 선행 연구들의 값보다 작았는데, Bao 등⁸⁾의 고도비구면렌즈렛 착용군은 0.13 mm/년, Lam 등 ¹⁰⁾의 D.I.M.S. 착용군은 0.11 mm/년, 국내 안경 착용 대조군¹⁴⁾은 0.21 mm/년이었다. 이는 굴절력 변화만으로는 수정체 변화 등 안축장 신장에 기여하는 다른 안구 요소를 반영할 수 없기 때문으로 보이며, 추정 안축장이 실제 안축장 신장을 과소평가하였을 가능성을 시사한다. 더욱이 본 연구가 사용한 예측식의 95% 일치도 한계(±0.73 mm)¹¹⁾는 본 연구에서 관찰된 연간 변화량(0.09 mm)보다 훨씬 크며, 원저자들도 이 식이 종단적 안축장 변화 추적에는 적합하지 않다고 명시하였다. 또한 Galvis 등¹⁷⁾은 이 예측식이 실측 안축장과 충분히 일치하지 않는다고 보고하였다. 따라서 본 연구의 안축장 결과는 굴절력 변화의 광학적 환산치로만 보아야 하며, 안축장 신장 자체에 대한 독립적인 근거로 제시할 수 없다.

구면굴절력과 등가구면굴절력 간의 차이는 난시 성분의 포함 여부에 있다. 구면굴절력은 순수한 구면 성분의 진행도를 반영하는 반면, 등가구면굴절력은 원주굴절력의 1/2을 포함하여 전체적인 굴절이상의 변화를 반영한다. 본 연구에서 구면굴절력 기준의 진행량이 더 작게 나타난 것은 관찰 기간 중 원주굴절력이 다소 증가하였음을 시사하며, 근시 진행 억제 효과를 평가할 때 두 지표를 함께 제시하는 것이 타당함을 보여준다.

통계적 측면에서 본 연구는 동일인의 양안 자료가 서로 상관된다는 점을 고려하여 대상자를 분석 단위로 삼가구면굴절력 0.31, 추정 안축장 0.49였으며, 안 단위 분석은 표본 수를 실제보다 크게 취급하여 유의성을 과대평가할 수 있다. 또한 변화량이 0.25 D 단위의 이산형 자료로 정규성 가정이 기각되었기 때문에 비모수 검정을 병행하였다. 두 검정 결과 등가구면굴절력과 추정 안축장은 어떤 방법으로도 유의하였으나, 구면굴절력은 우안만 분석하면 유의성이 소실되었다(p = 0.582). 따라서 본 연구에서는 등가구면굴절력을 주요 결과 지표로 삼는 것이 타당하다고 판단하였다. 성별에 따른 분석에서는 세 지표 모두에서 유의한 차이가 관찰되지 않았으나, 대상자 수가 남아 7명, 여아 8명으로 제한적이어서 성별 차이를 검출할 검정력이 충분하지 않았으므로 이는 차이가 없다는 증거라기보다 차이를 확인하지 못하였다는 의미로 해석하여야 한다.

본 연구의 제한점은 다음과 같다. 첫째, 동시대 대조군이 없어 자연 경과와의 직접적인 비교가 불가능하며 문헌 기준값 대비 상대 감소율이 기준값 선택에 좌우된다. 둘째, 대상자가 15명으로 표본 수가 매우 제한적이다. 셋째, 조절마비 굴절검사를 시행하지 않아 선행 연구의 조절마비 기준값과 측정 조건이 일치하지 않는다. 넷째, 안축장이 실측값이 아닌 추정값이어서 독립적인 생체계측 지표로 활용할 수 없다. 다섯째, 후향적 설계로 착용 시간이 자가 보고에 의존하였다. 여섯째, 굴절검사의 측정 분해능이 0.25 D여서 이보다 작은 변화를 구분할 수 없었으며, 추정 안축장에서는 이 분해능이 약 0.10mm에 해당하여 관찰된 연간 증가량과 같은 크기였다.

이러한 한계에도 불구하고 추정 안축장을 함께 제시한 이유는 다음과 같다. 첫째, 본 연구의 일차 결과 지표는 자각적 굴절검사로 측정한 굴절력이며, 추정 안축장은 이를 대체하는 지표가 아니라 굴절력 변화를 광학적으로 환산하여 보조적으로 제시한 값이다. 둘째, 광학식 생체계측 장비를 갖추지 못한 안경원 환경에서 이 예측식이 실제로 어느 정도까지 활용 가능한지를 검증하는 것 자체가 실무적으로 의미가 있으며, 본 연구는 이 값이 개인의 안축장 신장을 판정하는 근거로는 사용될 수 없다는 점을 정량적으로 확인하였다. 셋째, 이러한 검증 결과는 동일한 환경에서 근시 관리를 시행하는 안경사에게 예측식 기반 안축장 값을 어떻게 해석하여야 하는지에 대한 근거를 제공한다. 따라서 본 연구의 의의는 추정 안축장으로 안축장 신장을 입증하는 데 있는 것이 아니라, 실제 임상 환경에서 확보 가능한 굴절력 자료의 변화를 체계적으로 기술하고 예측식 기반 안축장 값의 해석 범위를 명확히 한 데 있다.

본 연구의 결과를 국내 어린이를 대상으로 한 선행 연구와 비교하면 다음과 같다. Moon과 Leem¹⁸⁾은 단초점 안경렌즈를 착용한 국내 근시 소아를 대상으로 안축장 변화를 보고하였는데, 초기 안축장 24.03±1.12 mm에서 6개월 후 24.31±1.15 mm로 0.28±0.18 mm 증가하였고, 12개월까지 추적된 안구에서는 교정굴절력 -0.62 D, 안축장 0.42 mm의 변화를 보였다. 본 연구에서 관찰된 1년간 등가구면굴절력 변화(-0.19 D)와 추정 안축장 변화(0.09 mm)는 이보다 작은 값으로, 국내 어린이를 대상으로 한 자료와 비교하여도 본 연구 대상자의 굴절상태 변화가 상대적으로 작았음을 보여준다. 다만 해당 연구는 실측 안축장을 사용하였고 대상자의 연령 분포와 추적 기간이 본 연구와 달라 직접적인 수평 비교에는 한계가 있다.

추정 안축장의 해석에 관하여도 국내 선행 연구가 중요한 근거를 제공한다. Kim 등^19,20)은 모형안에 근거한 안축장 예측식을 국내 정시안과 비정시안에 적용하여 그 정확도를 보고하였으며, 이후 연구²¹⁾에서는 현성 굴절검사로 예측한 안축장이 25.74±1.28 mm, 조절마비 굴절검사로 예측한 값이 25.59±1.27 mm, 광학식 생체계측으로 측정한 값이 25.39±1.31 mm로, 현성 굴절검사 기반 예측값이 실측값보다 평균 0.35 mm 크게 산출된다고 보고하였다. 본 연구 역시 조절마비를 시행하지 않은 자각적 굴절검사값을 사용하였으므로, 산출된 추정 안축장의 절대값(25.20±0.84 mm)이 실제 안축장보다 크게 평가되었을 가능성이 있다. 또한 같은 연구에서 예측 안축장과 등가구면굴절력의 상관계수는 -0.757로 보고되었는데, 이는 본 연구에서 관찰된 상관(r = -0.85)과 같은 성격의 것으로, 예측식 기반 안축장이 굴절력의 함수라는 본 연구의 해석을 국내 자료에서도 뒷받침한다. 이러한 점에서 본 연구의 추정 안축장은 개인의 안축 신장을 판정하는 지표가 아니라 동일 조건에서의 상대적 변화를 관찰하는 보조 지표로 한정하여 해석하는 것이 타당하다.

그럼에도 불구하고 본 연구는 국내 실제 임상 환경에서 고도비구면렌즈렛 안경렌즈를 착용한 어린이의 1년간 굴절상태 변화를 대상자 단위로 분석하고 검정 가정을 점검하였으며, 문헌 기준값 대비 상대 감소율을 단일 수치가 아닌 범위로 제시하였다는 점에서 의의가 있다. 향후 대조군을 설정하고 조절마비 굴절검사와 광학식 생체계측 장비를 이용한 안축장 직접 측정을 포함한 대규모 전향적 연구가 필요할 것으로 생각된다.

Ⅴ. 결 론

고도비구면렌즈렛 기술이 적용된 안경렌즈를 1년간 착용한 어린이에서 등가구면굴절력은 -0.19±0.19 D (95% 신뢰구간 -0.30~-0.⁹⁾ 변화하여 통계적으로 유의하였으나 진행량은 비교적 작은 수준이었으며, 이는 모수 검정과 비모수 검정에서 일관되게 확인되었다. 문헌상의 연간 근시 진행 기준값 대비 상대 감소율은 채택한 기준값에 따라 약 73~79%로 산출되었으나, 국내 어린이 안경 착용 대조군을 기준으로 하면 약 50%였다. 성별에 따른 유의한 차이는 관찰되지 않았다.

본 연구 결과는 고도비구면렌즈렛 안경렌즈가 어린이 근시 관리를 위한 하나의 비침습적 광학적 관리 방법으로 활용 가능성이 있음을 시사하며, 아울러 광학식 생체계측 장비가 없는 임상 환경에서 예측식 기반 추정 안축장을 어떻게 해석하여야 하는지에 대한 근거를 제공한다. 다만, 본 연구는 동시대 대조군이 없는 후향적 연구이고, 조절마비 굴절검사를 시행하지 않았으며, 안축장이 굴절력으로부터 산출된 값이므로 독립적인 생체계측 근거로 제시할 수 없다. 따라서 산출된 상대 감소율은 확정적인 치료 효과가 아니라 실제 임상 환경에서의 경향을 보여주는 참고 범위로 해석하는 것이 타당하다. 향후 장기간 추적 관찰, 대조군을 포함한 대규모 임상시험, 그리고 광학식 생체계측 장비를 이용한 안축장 직접 측정을 통한 추가 연구가 필요할 것으로 생각된다.